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俄羅斯農化市場及農藥登記要求

【摘要】:
根據聯合國的相關數據顯示,俄羅斯以1709.82萬平方公里的國土,成為當今世界國土面積最大的國家,約是中國963.4057萬平方公里的二倍。一、俄羅斯農化市場概況2021年俄羅斯作物保護市場銷售額21.38億美元,位于世界排名第8,與2016年相比增長了21%。2022年,俄羅斯農藥使用量約23萬噸。國內產量為11.88萬噸(國內產能約38萬噸...


根據聯合國的相關數據顯示,俄羅斯以1709.82萬平方公里的國土,成為當今世界國土面積最大的國家,約是中國963.4057萬平方公里的二倍。

一、俄羅斯農化市場概況

2021年俄羅斯作物保護市場銷售額21.38億美元,位于世界排名第8,2016年相比增長21%。

2022年,俄羅斯農藥使用量約23萬噸。國內產量為11.88萬噸國內產能約38,其中除草劑占產量的68%,殺菌劑約占17%,殺蟲劑約占14%,抗發芽劑和植物生長調節劑占比不到1%;另外11.12萬噸農藥來自進口,其中42%來自中國,36%來自歐洲,其余22%來自其他國家/地區。

預計2023年該國的農藥使用量將達到24~27萬噸。其中生物農藥的使用比例約為2%。俄羅斯農業專家預測,未來五年市場將以每年5%~7%左右的速度增長。

當前俄羅斯本地生產的農藥占市場的52%。為了進一步鼓勵本土生產,俄羅斯政府計劃從今年101日起對作物保護產品的進口實行配額制度。進口配額金額是根據過去三年俄羅斯農藥的生產、消費和進口量計算的,并將根據三種產品類型劃分為除草劑、殺菌劑和殺蟲劑。此政策的目標是提高國內工廠的利用率,建立新的生產,并通過配額實現農藥原藥產品的本地化生產。俄羅斯農業部認為,2025年,該措施將使國內生產商的產能利用率從2022年的46%提高到77%。

進口配額制度將對中國出口商帶來一定的影響:當地進口商對于供應商的挑選會更為嚴格,大多傾向于選擇長期合作的信譽良好質量可靠的供應商。新的出口商想要進人俄羅斯市場會比以往更難。當地農作物種類和種植面積決定了俄羅斯農藥市場上最主要的產品是除草劑,占比65%以上;其次是殺菌劑和殺蟲劑。

二、俄羅斯農藥登記

俄羅斯聯邦農業部2007710日通過的第357號法令,明確規定了農藥登記的步驟和要求。

1. 登記

1臨時登記。有效期2,需要進行1季的田間藥效試驗和1季的殘留試驗。整個申請過程通常需要2.5-3年。

2正式登記。有效期10年,需要進行2季的田間藥效試驗和2季的殘留試驗,另外需要活性成分和制劑的完整的毒理學評價。整個申請過程通常需要3~3.5年。

2.登記步驟

第一年:1)準備申請表、產品文檔和建議書;(2開展田間藥效試驗,3個月前需要參與農業部藥效方案設計;(3與農業部及試驗承接單位溝通試驗項目和日程計劃并交付樣品;(4試驗承接單位對制劑及活性成分進行毒性評價;(5開展第一年的田間藥效及殘留試驗。

第二年:1開展第二年的田間藥效及殘留試驗;(2進行生態學評價;(3獲取俄羅斯消費者權益監察局的批準;(4收集所有研究報告的結果;(5獲取俄羅斯環境監察局專家的生態學意見;(6獲取農業部專家的意見;(7獲得登記證。

3.登記費用

在俄羅斯登記費用很高,因為許多研究只能在獲得俄羅斯國家認證的機構 Erisman Institute里進行。因此,沒有太多選擇和議價空間。

登記費用很大程度上取決于寫在標簽上的作物和害蟲,即田間藥效試驗費用。登記費用從9萬美元到30萬美元不等,在特殊情況下如新成分、作用對象或害蟲范圍非常廣泛等)會更高。僅有一個有效成分的除草劑老產品,登記到2-3個作物的費用,約為16萬美元。

4. 主管機關

1官方機構:農業部,消費者權者監察局,環境監察局;(2試驗機構田間藥效和殘留試驗研究所、毒性評價研究所、埃里斯曼毒理學研究所、密歇根州立大學的生態學評價機構等。

5. 登記要求

申請表必須是俄語,內容包含理化性質、田間藥效試驗、毒理學試驗、工藝、生態毒理學、環境行為等。必須在俄羅斯當地進行的項目有:1田間藥效試驗;(2殘留試驗;(3AD1;(4勞動衛生評價;(5生態學專家意見??梢栽诙砹_斯或其他國家進行的研究有:15批次分析;(2原藥的6項急性毒性報告、3項亞慢性毒性報告、慢性毒性報告以及三致報告;(3制劑的6項急性毒性報告:急性口服、皮膚毒性報告,對皮膚和眼睛黏膜的刺激性、敏感性報告,急性吸入毒性報告。

上述報告原則上以GLP報告為準,特殊情況下可接受文獻數據。

6. 數據保護

俄羅斯并沒有為提交給政府機構的數據制定保密法律法規,也沒有明確的數據保護機制,不存在數據保護期限,每個申請人都要重復準備相同的數據。

7. 注意事頂

1每個產品登記都涉及有3個公司信息:持有者、制劑生產商、原藥生產商;(2俄羅斯的登記不可出售從一個公司轉移給另一個公司;(3)俄羅斯境外的企業可以作為登記的持有者;(4重新提供大部分的試驗條件,允許變更生產商;(5一個產品對應一個商標;(6在俄羅斯沒有相同產品登記。

(作者余露

 


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